Ein Hauptauftragnehmer übernimmt überaus verantwortungsvolle Aufgaben

Ein Unternehmen für Reinraumqualifizierung führt nicht nur eine Erst-Qualifizierung durch, sondern auch eine erforderliche Requalifizierung. Servicetechniker bieten eine fachliche Unterstützung und führen sogar alle Messungen durch. Danach werden die Ergebnisse protokolliert, damit sich das Personal zuverlässig um die Wartung und den jeweiligen Austausch der Filtersysteme kümmern können.

Gemäß der aktuellen Vorgaben werden die Qualifizierungsprüfungen ausgeführt. Alle Dienstleistungen werden in einer Dokumentation genau erfasst. Prüfverfahren, die einzelnen Arbeitsschritte und sogar Messwerte sind also jedes Mal rechtssicher belegbar und nachvollziehbar.

Die Abrechnung beinhaltet keine versteckten Kosten und erfolgt pro Messpunkt transparent. Die Qualifizierungseinsätze können zudem flexibel geplant werden. Das Preis-Leistungsverhältnis ist je nach Komplex unterschiedlich.

Ein Unternehmen für Reinraumqualifizierung hat verschiedene Aufgaben, wie zum Beispiel Partikel-, Klima-, Druck- und Strömungsmessungen. Sonstige Messungen, die durchgeführt werden, sind Messung des Schalldruckpegel, der Beleuchtungsstärke und der Dichtheitsprüfung. Ansonsten gehören Strömungsvisualisierungen, Berechnung der Luftwechselrate, Messung des Luftvolumenstroms und der Luftgeschwindigkeit auch zu den Bereichen der Reinraumqualifizierung. Differenzdruckmessungen an den Filtern, Einzelmessungen an der Temperatur und der relativen Raumluftfeuchte, sowie Recovery- und Integritätsteste sind Aufgaben, für das jeweilige Unternehmen zuständig ist.

Die Anforderungen an einen Reinraum sind stark angestiegen. Ein Reinraum dient zu sensiblen Entwicklung- und Fertigungsprozessen. Außerdem sollen hier Patienten in einer keimfreien Umgebung fachgerecht versorgt werden können. Die Raumluft ist nämlich ein potenzieller Träger von Keimen und Schadstoffen. Die Reinraumqualifizierung wird gemäß nach DIN EN ISO 14644 und DIN 1946 vorgenommen. Schließlich soll einer Betriebssicherheits- und ArbStättV-Ordnung nichts im Wege stehen.

Die Reinraumqualifizierung nach DIN EN ISO 14644 wird mit elektronischen Komponenten behandelt. Die Raumluft und die Reinheit von luftgetragenen Teilchen sollen sichergestellt werden. Luftbewegungen und Filterkontrollen werden hier durchgeführt, sodass der Raum später frei von Fremdpartikeln ist.

Die Prüfung nach DIN 1946 ist vor allem für OP-Säle gut geeignet. Absolute Hygiene steht hier großgeschrieben. Sowohl Luftwerte- als auch Ströme werden gemessen und dokumentiert. Nach streng gesetzlichen Vorgaben des Infektionsschutzes wird gearbeitet, damit später alle medizinischen Eingriffe möglich sind.

Für die einzelnen Arbeitsschritte sind Raumklimaparameter notwendig, um die Konzentration der Luftpartikel festzustellen. Die hygienische Mindestluftwechselrate liegt bei 0,3/h. Es ist nämlich, dass sich in einem Reinraum die Partikel auf keinen Oberflächen festsetzen können.

Ein Unternehmen für Reinraumqualifizierung führt auch Montagen von HEPA Filtern durch. Die Filterklassen müssen hier H13/H14 betragen. So können keine Schwelstoffe in den Reinraum eindringen. Auch für die fachliche Entsorgung von älteren Filtern werden vom Fachteam vorgenommen, damit die Umwelt keine Schäden abbekommt und überall ordentlich gearbeitet wird. Die letzte Aufgabe ist die Desinfektion aller Flächen und Geräte im Reinraum. Vor allem Produkte aus den Bereichen Medizin, Elektronik und Chemie benötigen starke Kontrollen, um alle Umweltbedingungen zu erfüllen. Andere Arbeitsstätten sind von dieser Dienstleistung ausgenommen.